Daewoong Kantongi Izin NDA untuk Obat GERD di Banyak Negara

jpnn.com, JAKARTA - Fexuprazan dari Daewoong Pharmaceutical menarik perhatian sebagai pendobrak di pasar pengobatan global penyakit refluks gastroesofageal (GERD).

Baru-baru ini, Daewoong telah mengajukan New DrugApplication (NDA) untuk Fexuprazan, obat GERD, di Arab Saudi.

Melalui pengajuan tersebut Daewoong menyelesaikan pengajuan NDA di 11 negara di seluruh dunia dalam kurun waktu satu tahun setelah mendapatkan izin di Korea.

Menurut data IQVIA Global MIDAS tahun 2021, sebuah perusahaan riset pasar farmasi, kumulasi pasar obat anti-maag di 11 negara tempat Daewoong Pharmaceutical telah mengajukan persetujuan produk, diperkirakan bernilai USD 1,61 miliar (2 triliun won).

"Sejauh ini perusahaan telah mengajukan persetujuan Fexuprazan ke 11 negara, yaitu Brasil, Filipina, Indonesia, Thailand, Meksiko, Cile, Ekuador, Peru, Kolombia, Vietnam, dan Arab Saudi," demikian keterangan Tim Humas Daewong Korea, Senin.

Daewoong juga telah menyelesaikan pengajuan NDA untuk keempat negara Amerika Latin (Kolombia, Ekuador, Peru, dan Cile) yang sudah menandatangani perjanjian lisensi pada 2021, dan mengajukan NDA ke Vietnam untuk lebih mempercepat perluasan ke pasar Asia.

Berdasarkan pencapaiannya, untuk menjalin kemitraan dengan 15 negara, Daewoong berencana mempercepat ekspansi globalnya untuk pertumbuhan obat baru terbaik dikelasnya.

Pertama, Daewoong akan mengajukan persetujuan produk di 30 negara di seluruh dunia pada 2025 dan meluncurkan produk di 100 negara pada tahun 2030.